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2017-12-15 10:26:22  来源: 中国菏泽网

 

  深圳特区报讯(记者 余海蓉 通讯员 李梦园)深圳的“三名工程”又引进了一个重量级的团队!深圳北京大学香港科技大学医学中心、北京大学深圳医院引进了北京大学临床研究所柯杨院士临床研究方法学团队,双方合作在深圳建设一个具有国际水准的临床研究技术平台和支撑体系,培养一批懂临床、会研究的高级人才,提升整个深圳市医疗卫生行业的临床研究和创新能力,促进深圳市医疗卫生事业的全面发展。

  建设国际化的临床研究平台

  北京大学临床研究所成立于2008年6月,是我国高校首个建立的致力于临床研究的设计、实施、数据分析、质量控制、政策开发及科学研究的学术平台,建立了我国首个受试者保护工作体系,并于2015年获得美国受试者保护体系认证组织(AAHRPP)最高认证,是国内第一家通过该国际认证的大学。

  此次“三名工程”引进团队的带头人柯杨教授,是我国著名肿瘤学家,现任北京大学常务副校长,2015年当选美国医学科学院外籍院士。

  该团队引进后将着力打造“三个一”:

  打造一个平台——北京大学临床研究所(深圳),该所将建设成为临床研究创新项目设计平台、临床研究质量监查稽查技术平台、临床研究的数据管理与统计分析平台、大规模多中心临床研究组织与协调中心。

  创新一套体系——临床研究科学监管体系。在深圳市卫计委、食药局等相关部门的领导下,建设一个具有国际先进水平的受试者保护工作体系。

  培养一批人才——开展深圳临床研究人才能力建设项目。

  深圳市生物医学伦理审查委员会挂牌

  伦理审查对临床研究有规范和引导的重要作用,所有涉及以人作为对象的研究都应通过伦理审查。

  深圳市生物医学伦理审查委员会挂牌后,将牵头拟定全市生物医学研究伦理审查工作规范、技术标准,将承担深圳市重大、多中心临床研究及技术应用项目的伦理审查工作,将为全市卫生机构、生物医学相关院校或科研院所、生物医药企业伦理委员会建设及伦理审查提供技术指导,将组织开展生物医学伦理培训和人才培养。

  深圳希望通过率先建立区域性的伦理委员会,建立和完善伦理委员会的规范化培训、备案制度和监督管理,以加强伦理委员会监管,并通过提升能力建设,以及参加国际伦理认证等措施,确保临床研究伦理审查的独立性、公正性、科学性和统一性,促进临床研究的发展和社会进步。

  市卫计委主任罗乐宣表示,从5月份起,各医疗机构伦理委员会都将实行备案制,也将成立市一级的医学伦理专家委员会,保护受试者的合法权益,促进生物医学研究规范开展。

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